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神经排泄生物科学(NBIX.US)帕金森病新药获FDA准许上市,可隐晦缩幼“关闭期”时间

2020-08-27 03:47:36 鄢陵县崇阀理财资讯网 已读

智通财经APP获悉,神经排泄生物科学(NBIX.US)近日宣布,美国FDA已准许其口服药物Ongentys(opicapone)行为左旋众巴/卡比众巴的辅助疗法,治疗通过“关闭”期的帕金森病患者。

报道称,Ongentys是唯逐一款获批的可削减“关闭”期时间且不会引首行动窒碍的儿茶酚氧位甲基迁移酶(COMT)按捺剂,有助于阻断分解左旋众巴的COMT酶。据晓畅,随着疾病的挺进,服用左旋众巴/卡比众巴的患者能够最先展现“关闭”期,在此期间患者的震颤、行动减慢和走走难得的发生率会增补。

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Ongentys的准许是基于38项临床钻研数据的声援,其中包括2项3期临床钻研(BIPARK-1和BIPARK-2),行 情有超过1000名帕金森病患者授与Ongentys的治疗。两项钻研均包括1年盛开标签扩展期。

试验数据表现,与安慰剂相比,50mg Ongentys隐晦缩幼了较基线时的“关闭”期时间,且患者行动能力平常的“开启”期时间也隐晦添长。

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